Kisqali ribociclib) одобрен для дополнительных показаний при HR+/HER2-распространенном раке молочной железы

Kisqali (ribociclib) был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для женщин с гормон-рецептор положительным, рецептор эпидермального фактора роста человека-2 отрицательным (HR+/HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы. Kisqali является единственным ингибитором CDK4/6, показанным к применению вместе с ингибитором ароматазы для лечения женщин в пред-, пери- или постменопаузе в США, а также показан к применению в комбинации с фулвестрантом в качестве первой или второй линии терапии у женщин в постменопаузе. FDA рассмотрело эту дополнительную заявку на новое лекарственное средство (sNDA) в рамках пилотных программ Real-Time Oncology Review и Assessment Aid и одобрило заявку менее чем через месяц после ее подачи.

Полный текст статьи читайте здесь.

Источник: Drugs.com