Kisqali (ribociclib) одобрен для дополнительных показаний при распространенном раке молочной железы HR+/HER2-.

Kisqali (ribociclib) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для женщин с гормон-рецептор-позитивным, эпидермальным рецептором роста человека-2 негативным (HR+/HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы. Kisqali в настоящее время является единственным ингибитором CDK4/6, показанным для использования с ингибитором ароматазы для лечения женщин в пред-, пери- или постменопаузе в США, а также показан для использования в комбинации с фулвестрантом в качестве первой или второй линии терапии у женщин в постменопаузе. FDA рассмотрело эту дополнительную заявку на новое лекарственное средство (sNDA) в рамках пилотных программ Real-Time Oncology Review и Assessment Aid и одобрило заявку менее чем через месяц после подачи.

Полный текст статьи читайте здесь.

Источник: Drugs.com